Finasteride y el cáncer de próstata Publicado por ISHRS en 01 de agosto 2003 Datos Encabezado y cifras La influencia de Finasteride 5 mg (Proscar®) sobre el desarrollo de cáncer de próstata: ¿Qué tiene esto de New England Journal of Medicina Papel significa para los usuarios de finasteride 1 mg (Propecia)? La Prostate Cancer Prevention Trial informó en el 17 de julio 2003, de la revista The New England Journal of Medicine estudió el efecto de la finasterida 5 mg (Proscar ®) en el desarrollo de cáncer de próstata: durante un período de 7 años, en un final ensayo aleatorio controlado con placebo en Feary de 2003, en 18.882 hombres de 55 años o más, con próstatas y los valores de PSA normales de edades recibieron finasteride para determinar si ag prescribe para millones de hombres para el tratamiento de la próstata ampliación de la glándula puede prevenir o retrasar la aparición de cáncer de próstata en una población más susceptible al desarrollo de cáncer de próstata. Encabezado resultados del estudio: La prevalencia global de cáncer de próstata en hombres tratados con finasterida se redujo en un 24,8% a partir de la prevalencia esperada normalmente en hombres de esta edad y condición médica, lo que indica que 5 mg de finasterida (Proscar®) es eficaz para prevenir o retrasar la aparición de cáncer de próstata. En los hombres que desarrollaron cáncer de próstata durante el estudio, la finasterida 5 mg se asoció con un pequeño aumento en el riesgo de desarrollar un cáncer de alta malignidad. La razón de este pequeño aumento del riesgo no se entiende. Significado del estudio para los usuarios de finasteride 1 mg (Propecia): Los resultados del estudio no pueden generalizarse a partir de finasterida 5 g (Proscar®) utilizado para tratar el agrandamiento de próstata a la dosis más baja finasteride 1 mg (Propecia) utilizado para tratar la pérdida de cabello debido a la alopecia androgic. Pruebas de seguridad de Propecia han sido aceptadas por la Administración de Alimentos y g como una indicación de seguridad para su uso en el tratamiento de la pérdida del cabello. Introducción y Antecedentes El 17 de julio de 2003, el prestigioso New England Journal of Medicine publicó "La Influencia de la finasterida en el desarrollo de cáncer de próstata", un artículo que informa de los resultados de un ensayo clínico multicéntrico de siete años. El propósito del estudio fue probar la hipótesis de que Proscar®, una formulación 5 miligramos de finasterida utiliza para tratar el agrandamiento de la glándula prostática, que podría reducir el riesgo de un cáncer, el riesgo de cáncer de próstata importante para los hombres, especialmente para los hombres de edad avanzada. Las "buenas noticias y malas noticias" hallazgos del estudio fueron ampliamente reportados en los medios de comunicación, y con frecuencia mal informados o mal interpretados. Mientras que el estudio fue realizado con la formulación 5 miligramos de finasterida (Proscar ®), y se refiere únicamente a la prevención del cáncer de próstata, los resultados del estudio plantean preguntas entre pacientes y profesionales sobre el uso de finasterida 1 mg (Propecia) para el tratamiento de pérdida de cabello. La ISHRS cree que las preguntas sobre los resultados del estudio en relación con el uso de finasterida 1 mg (Propecia) se debe pedir, pero que las preguntas, así como las respuestas deben estar basadas en (1) los hechos expuestos por los investigadores, y (2 ) interpretación de los resultados del estudio según lo informado por los investigadores. ¿Por qué el estudio se realizó El androgénica (macho) hormona testosterona y su metabolito más potente dihidrotestosterona son conocidos por influir en el crecimiento de tejido anormal en la glándula prostática. Cuando el crecimiento anormal es benigna, el resultado es la ampliación de la próstata (hipertrofia) y los síntomas asociados tales como la retención urinaria. Cuando el crecimiento anormal es maligno, el resultado es el cáncer de próstata. El finasteride g inhibe la enzima que convierte la testosterona en dihidrotestosterona. Esto reduce la cantidad de dihidrotestosterona en el cuerpo y la cantidad disponible para actuar sobre el tejido de la próstata. En una formulación 5 miligramos, la finasterida (Proscar ®) se prescribe para tratar el agrandamiento benigno de la próstata. Los investigadores diseñó el estudio para averiguar - sería la finasterida 5 mg (Proscar®), que han demostrado ser eficaces en el tratamiento del agrandamiento de la próstata benigna, también ser eficaz para prevenir o retrasar la aparición de crecimiento maligno de tejido de la próstata (cáncer de próstata)? Hormonas androgénicas tienen muchos efectos sobre muchos tejidos diferentes andans, entre ellos el folículo piloso. Dihidrotestosterona tiene un papel potente en la causa de la pérdida de cabello debido a la alopecia androgic (Consulte Acerca de la pérdida de cabello para obtener más información). Finasteride en una formulación de 1 miligramo (Propecia®) se prescribe como un tratamiento para la pérdida del cabello. Ver las opciones de tratamiento la pérdida del cabello no quirúrgicos para más información. Proscar® y Propecia: Igual g, diferentes usos Es importante señalar que se estudió sólo el efecto de la finasterida 5 mg (Proscar®). Proscar® es ampliamente prescrito para su uso aprobado para tratar la ampliación benigna de la próstata. Dosis inferior finasteride 1 mg (Propecia), ampliamente prescrito para tratar la pérdida de cabello debido a la alopecia androgic, no se usó y no fue discutido por los investigadores. Algunas historias de periódicos, televisión y web no han hecho la distinción, lo que contribuye a la confusión sobre los resultados del estudio. El Protocolo de estudio: ¿Quién fue estudiada por cuánto tiempo La Prostate Cancer Prevention Trial fue un estudio prospectivo, aleatorizado, estudio el "patrón oro" controlado con placebo para la obtención de resultados objetivos. El estudio se llevó a cabo en 10 centros médicos en un período de siete años que termina en Feary, 2003. Aleatorizados en el estudio fueron 18.882 hombres, 55 años o más, que tenían próstatas normales en el examen físico y los niveles de 3,0 ng / ml o más baja de antígeno prostático específico (PSA), que señalan que no agrandamiento benigno o maligno. La mitad de los hombres recibió finasterida 5 mg (Proscar®) todos los días, y la otra mitad recibió un placebo inactivo cada día durante los siete años del estudio. Los exámenes médicos y de laboratorio se realizaron a intervalos regulares, y la biopsia de próstata realizaron según lo indicado por los resultados de estos exámenes. Todos los hombres también se les ofreció una biopsia de próstata al final del estudio. Los investigadores supone que el 60% de los hombres o bien tendría un diagnóstico provisional del cáncer de próstata durante el estudio, o tendría una biopsia de fin de estudio para detectar orla la presencia de cáncer. Resultados del Estudio El estudio se terminó en Feary de 2003, 15 meses antes, cuando los investigadores encontraron que se habían cumplido todos los objetivos del estudio. Al final del estudio, 9.060 hombres estaban disponibles para el análisis final: 4.368 que había recibido finasteride, y 4692 que habían recibido placebo. El análisis final mostró: